藥品穩定性試驗箱
執行標準: 2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造 長期留樣的穩定性試驗儲藏條件:溫度:±25℃±2℃ 濕度60%±5%RH 時間:12個月 加速穩定性試儲藏條件;溫度:±40℃±2℃ 濕度:75%±5%RH 時間:6個月 光照敏感性試驗條件:4500±500Lx
用途: 藥品穩定性試驗箱是以科學的方法創造一個對藥品失效期進行評測所需要長時間穩定的溫度、濕度環境創造評測條件,并參照執行GB10586-2006有關條款制造,滿足化學藥物穩定性試驗指導原則的加速試驗、長期試驗、高溫或高濕試驗,適用于制藥企業藥品及新藥研發的穩定性檢查。
特點:1. 外殼噴塑處理,內膽采用SU304鏡面不銹鋼,四角半圓弧設計,易清潔,擱板間距可自由調整2. 獨特風道系統設計,箱內空間各溫濕度點均勻,誤差小3. 順應世界環保潮流,無氟設計、無污染、低能耗、高效率運行,節能環保4. 電腦伺服溫濕度控制器,保證長時間運行,控溫精度準確,安全可靠5. 原裝進口全封閉雙壓縮機自動切換運行,具有自動化工作化霜功能,保證設備的長期穩定運行6.獨立限溫報警器:溫度偏低或偏高或超溫報警聲光提示,保證試驗安全運行7. 備有RS-232接口或RS-485接口連接打印機,實時記錄實驗的溫濕度數據,符合GMP認證要求
技術參數:
型號 | PJ-80SD | PJ-150SD | PJ-250SD | PJ-500SD | PJ-1000SD | PJ-2000SD |
使用環境溫度 | 工作環境溫度5℃-35℃ 相對濕度 不大于85%RH | |||||
電源電壓 | 電源(220±22)V (50±1)Hz | |||||
控溫范圍 | 0~65℃ | |||||
恒溫波動度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ | |||||
控濕范圍/濕度偏差 | 40%-95%RH/±3%RH | |||||
溫濕度控制器 | 微電腦伺服溫濕度控制器 | |||||
傳感器 | PT100鉑電阻電容式濕度傳感器 | |||||
制冷系統/制冷方法 | 單壓縮機 | 兩套 原裝進口全封閉壓縮機自動切換 | ||||
容積(升) | 80L | 150L | 250L | 500L | 1000L | 2000L |
工作室尺寸 W×D×H(mm) | 400*400*500 | 550*405*670 | 600*500*830 | 700*800*900 | 1000*1000*1000 | 2000*1000*1000 |
載物托盤(標配) | 2塊 | 3塊 | 3塊 | 3塊 | 4塊 | 5塊 |
安全裝置 | 壓縮機過載保護、風機過熱保護、超溫保護、壓力保護、缺水保護 | |||||
打印機(標配) | 標配80列針式打印機 |
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型號 | Climacell 111藥品穩定性試驗 | Climacell 222藥品穩定性試驗 | Climacell 404藥品穩定性試驗 | Climacell 707藥品穩定性試驗 |
內腔容積 | 111L | 222L | 404L | 707L |
內部尺寸(W×D×H)cm | 54×37×53 | 54×52×76 | 54×52×141 | 94×52×141 |
外部尺寸(W×D×H)cm | 76×64×153 | 76×79×176 | 109×79×191 | 149×79×191 |
凈 重 Kg | 101 | 132 | 230 | 270 |
不銹鋼托盤最多/標準 | 7/2 | 10/2 | 19/2 | 19/2 |
最小托盤間距 cm | 7 | 7 | 7 | 7 |
箱體總承重 Kg | 50 | 70 | 100 | 130 |
每層擱板承重 Kg | 20 | 30 | 30 | 50 |
最大消耗功率 W | 2050 | 2100 | 3150 | 3400 |
電壓 50/60Hz V | 230 | 230 | 230 | 230 |
藥品穩定性試驗箱是以科學的方法創造一個對藥品失效期進行評測所需要長時間穩定的溫度、濕度環境創造評測條件,并參照執行GB10586-89有關條款制造,滿足化學藥物穩定性試驗指導原則的加速試驗、長期試驗、高溫或高濕試驗,適用于制藥企業藥品及新藥研發的穩定性檢查。 2、產品特點 n外殼噴塑處理,內膽采用SU304鏡面不銹鋼,四角半圓弧設計,易清潔,擱板間距可自由調整 n進口液晶大屏幕觸摸屏控制器,菜單式操作界面,記錄數據可通過連接電腦或打印機時間跟蹤記載,記錄方式以曲線或數字兩種方式互換輸出,操作簡便、直觀 n獨特風道系統設計,箱內空間各溫濕度點均勻,誤差小 n原裝進口全封閉雙壓縮機自動切換運行,具有自動化工作化霜功能,保證設備的長期穩定運行 n獨立限溫報警器:溫度偏低或偏高或超溫報警聲光提示,保證試驗安全運行 n備有RS-232接口或RS-485接口連接打印機,實時記錄實驗的溫濕度數據,符合GMP認證要求
3、技術參數
藥品穩定性試驗箱是以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗最佳選擇方案。
上海三騰藥品穩定性試驗箱采用LCD超大液晶觸摸屏,觸摸式操作,設備所有運行參數全面系統顯示,讓操作更簡單明了。
● 標配有微型熱敏打印機,能按照客戶要求隨時實時記錄并打印設備當前運行參數。
● 獨特的風道結構,進口風扇馬達搭配耐高低溫的多翼式結構循環攪拌風葉,以達到空氣的強制對流垂直擴散循環效果。
● 同時配備外部和內部兩個水箱對整個水路進行自動補水及循環可回收系統,省卻頻繁人工手動加水的繁瑣作業。同時水位控制采用機械式浮球水閥感應水位,杜絕了電子式誤操作。
● 采用模糊PID智能控制方式,具有可編程的程序運行模式,溫濕度控制輸出功率均由微電腦演算,以達高精度及高效率之用電效益。
● 配備外部RS232通訊接口及USB輸出存儲端口,方便用戶連接外部PC機對試驗數據進行監控顯示和數據導出存儲。加強了人機對話功能,有效確保了試驗的直觀性.
● 標配有漏電保護、獨立超溫保護、水路缺水及防溢流保護、壓縮機過壓保護、冷卻風機過熱保護、開門報警、停電報警、傳感器報警等功能確保用戶使用的絕對安全性。
● 控制系統具有自動除霜功能,可有效避免設備長期運行中因蒸發器結霜嚴重而造成設備箱體內溫濕度產生漂移等現象。